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DOC42第一章体内药物分析概述一、体内药物分析的定义狭义：利用现代分析仪器和分离手段对人和动物血液、尿和组织等样品进行定性定量的分析广义：通过体内药物浓度的分析，了解药物在体内的数量和质量的变化，获得药代动力学参数，为药品的生产、临床应用作出评价二、体内药物分析的意义（一）在新药评价和开发中的意义1．全面质量控制2．新药报批3．为设计新药提供信息①从代谢产物中开发新药保泰松→羟基保泰松（作用强、副作用小）非那西丁→扑热息痛②前药设计③新剂型的研究，缓控释、经皮制剂等以上内容必须通过测定体内药物浓度得以解决（二）临床合理用药中的意义1．血药浓度与药理作用2.影响血药浓度的因素（1）机体因素a．生理因素年龄、性别、生理状况b．病理因素c．遗传因素（2）药物因素a．剂型因素（生物利用度问题）b．药物合并使用（酶抑、酶促）c．时间因素，大小：26.0 KB